近期医药领域动态密集：全国中成药集采中选结果公布，康芝药业、广誉远旗下产品入选，有望提升市场占有率；多家药企在创新药与医疗器械领域取得进展，石药集团奥曲肽长效注射液获美国FDA临床试验批准，鹿得医疗便携式制氧机通过美国FDA510(k)审核；圣诺生物、普门科技等公司产品获得注册证或受理，进一步丰富管线；辉瑞首席财务官即将离职，转战消费品领域。

1、康芝药业：感冒清热颗粒中选集中带量采购

康芝药业公告，公司产品感冒清热颗粒成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购。本次集中采购周期自中选结果实际执行之日起至2028年12月31日，各采购组首年采购需求量按照参加本次集中带量采购的联盟地区医药机构实际填报的采购需求量累加确定，公司具体协议采购量以后续正式文件及采购协议为准。感冒清热颗粒中选本次集采后，有利于公司进一步提升感冒清热颗粒的市场占有率，强化公司在感冒类用药领域的市场竞争力与品牌影响力，对公司长期经营发展具有积极作用。

2、广誉远：西黄丸和感冒清热颗粒两款产品首次进入集采体系

广誉远公告，控股子公司山西广誉远国药有限公司参加了由全国中成药联合采购办公室开展的全国中成药采购联盟相关药品集中带量采购。根据全国中成药联合采购办公室于2026年6月17日发布的《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》及《全国中成药采购联盟集中带量采购(ZCYLM-2026-1)中选结果表》，山西广誉远生产的西黄丸和感冒清热颗粒两款产品首次进入集采体系，且在本次集采中直接中选。

3、石药集团：奥曲肽长效注射液在美国获临床试验批准

石药集团(01093.HK)在港公告，本集团开发的奥曲肽长效注射液（SYHX2008）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。奥曲肽是治疗肢端肥大症及胃肠胰神经内分泌瘤的一线药物。目前，该产品在中国已进入III期临床研究阶段。

4、鹿得医疗：便携式制氧机通过美国FDA510(k)审核

鹿得医疗公告，公司于2026年6月17日收到美国食品药品监督管理局通知，公司便携式制氧机（PortableOxygenConcentrator，型号：Ares-6A、Ares-4A）正式获得美国FDA510(k)审核通过，审核编号为K252399，法规号为21CFR868.5440，产品分类为Ⅱ类（ClassⅡ），产品代码为CAW(Generator,Oxygen,Portable)。

5、我武生物：猫毛膜剂临床试验申请获受理

我武生物公告，日前，公司获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“猫毛膜剂”药物临床试验申请已获得正式受理。猫毛膜剂为治疗用生物制品1类，适应症为作为特异性免疫治疗方式，用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎（伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。药品注册申请人即为浙江我武生物科技股份有限公司。根据《药品注册管理办法》的规定，药品审评中心将对已受理的药物临床试验申请进行审评，决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果。

6、一品红：全资子公司创新药APH03867片获得临床试验注册申请受理

一品红公告，全资子公司广州一品红（300723）制药有限公司自主研发的创新药（886015）物APH03867片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。

7、智飞生物：重组轮状病毒亚单位疫苗临床试验申请获受理

智飞生物公告，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的重组轮状病毒亚单位疫苗（大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2600643）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。

8、甘李药业：甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得阿联酋药品注册批件

甘李药业公告，近日，欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司收到阿拉伯联合酋长国药品管理局核准签发的甘精胰岛素注射液（预填充笔）注册批件（批件号：75391-1572-221797-C1）。药品名称为Basalin，适应症为糖尿病，剂型为注射剂，规格为3ml：100units/ml（预填充）。甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时。

9、圣诺生物：缩宫素原料药获得上市申请批准通知书

圣诺生物公告，全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于缩宫素原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。缩宫素为多肽子宫收缩药，用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血。

10、普门科技：取得糖化血红蛋白测定试剂盒注册证，有效期至2031年

普门科技公告，公司于近期收到1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品为糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法），注册分类II类，注册证编号粤械注准20262400629，有效期至2031年6月15日，用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，临床上用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

11、硕世生物：人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒预期用途变更

硕世生物公告，近日收到国家药品监督管理局审批通过的医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂），对人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品的预期用途作变更。原预期用途为用于体外定性检测妇女宫颈脱落细胞中18种HPV型别核酸，且对HPV16和HPV18进行分型，其他16种HPV型别不做具体分型，不得用于宫颈癌筛查相关用途。变更后预期用途为用于体外定性检测妇女宫颈脱落细胞中18种HPV型别核酸，且对HPV16和HPV18进行分型，其他16种HPV型别不做具体分型，可用于30岁及以上女性通过检测是否有高危型HPV感染，与宫颈细胞学检查联合进行宫颈癌筛查，或单独进行宫颈癌筛查，此检测结合细胞学病史和其他风险因素的评估、以及临床诊疗和筛查指南的要求，用于指导患者的管理。

12、阳普医疗：子公司血栓弹力图仪延续注册，有效期至2032年

阳普医疗公告，公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司近日收到国家药品监督管理局核发的《医疗器械变更注册（备案）文件》及广东省药品监督管理局核发的《医疗器械注册证》。其中，一次性使用防针刺静脉采血针（国械注准20153221561，Ⅲ类，有效期至2030.06.03）和一次性使用静脉采血针（国械注准20153222005，Ⅲ类，有效期至2030.06.14）完成产品技术要求变更；血栓弹力图仪（粤械注准20172220740，Ⅱ类）完成延续注册，有效期至2032.05.08，适用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助临床评估。

13、辉瑞公司首席财务官即将离职

辉瑞公司首席财务官即将离职，以寻求在消费品领域的发展机遇。（财联社）

14、海新能科：公司核心主业生物能源（SAF、HVO）已实现盈利且趋势持续向好

海新能科在互动平台表示，公司核心主业生物能源（SAF、HVO）已实现盈利且趋势持续向好，行业景气度延续，目前在手订单饱满。公司正加快推进四川鑫达等低效资产处置，聚焦生物能源主业。

15、信诺维定于6月26日上会

上海证券交易所上市审核委员会定于2026年6月26日召开2026年第40次上市审核委员会审议会议，审议苏州信诺维医药科技股份有限公司（首发）。

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